期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编,国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际,突出先导性、实用性和时效性,是临床医药工作者的重要参考文献,也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
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- 杂志名称:中国医药导刊杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理总局
- 主办单位:国家食品药品监督管理总局信息中心
- 国际刊号:1009-0959
- 国内刊号:11-4395/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
生物利用度试验中有关统计分析的几个问题
蒋学华;贾运涛;杨俊毅;周静
关键词:生物利用度, 试验, 制剂生物等效性, 药物效应, 评价, 血管外给药, 血药浓度, 活性物质, 制造商, 胶囊剂, 仿制药, 专利, 片剂, 规格, 工艺, 方法, 处方, 产品
摘要:生物利用度试验是药物制剂生物等效性(Bioequivalence)评价的方法之一,广泛用于评价药物效应与血药浓度相关的药物两种或两种以上制剂间是否生物等效,包括同一药物的不同处方或工艺间、不同制造商的同一规格产品间、仿制药与专利药间是否生物等效,也适用于评价具有同一活性物质不同的血管外给药制剂间(例如片剂和胶囊剂)是否生物等效.
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