期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编，国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际，突出先导性、实用性和时效性，是临床医药工作者的重要参考文献，也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
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首页>中国医药导刊杂志
- 杂志名称：中国医药导刊杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理总局
- 主办单位：国家食品药品监督管理总局信息中心
- 国际刊号：1009-0959
- 国内刊号：11-4395/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
注射用盐酸阿柔比星细菌内毒素检查法的研究
徐哲辉；王秀芳；邓胡宁；李春凤；侯常林；王君山
关键词：注射用盐酸阿柔比星, 细菌内毒素检查, 干扰实验, 凝胶法
摘要：目的:注射用盐酸阿柔比星为一抗生素抗肿瘤冻干粉针剂.中国药典2000年版及USP24均未收载本品,JP14版已收载,但控制细菌内毒素的方法为家兔热原检查法,剂量为4.0mg/kg.为了在国内开展本品的细菌内毒素检查,我们对本品进行了细菌内毒素检查凝胶法的方法研究.方法:按中国药典2000年版细菌内毒素检查进行干扰实验和结果判断.结果:本品在0.025～2.0mg/ml的浓度范围内,对细菌内毒素与鲎试剂的反应无干扰用,确定本品细菌内毒素限值为1.25EU/mg.结论:按1.25EU/mg限值,我们用两批鲎试剂对三批样品进行检验,结果均为阴性,认为本品可用细菌内毒素检查凝胶法代替家兔热原检查法.
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