期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编，国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际，突出先导性、实用性和时效性，是临床医药工作者的重要参考文献，也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
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- 杂志名称：中国医药导刊杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理总局
- 主办单位：国家食品药品监督管理总局信息中心
- 国际刊号：1009-0959
- 国内刊号：11-4395/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
我国新版GCP较旧版的变化
田少雷
关键词：药品监督管理部门, 药物临床试验, 食品药品监督, 临床试验管理, 监督管理体制, 管理局, 改革和发展, 国家, 国际标准, 卫生部, 医药, 学习, 同仁
摘要：2003年8月6日,国家食品药品监督管理局发布了我国2003版的GCP,并于今年9月1日起开始施行.我国GCP的第一版(试行版)于1998年3月2日由卫生部颁发.第二版于1999年9月1日由国家药品监督管理局颁发.因此,2003版GCP已是我国药品监督管理部门发布的第三个版本了.在短短的5年余的时间内,我国颁发了三个版本的GCP,既从一个侧面体现了我国药品监督管理体制的改革和发展,也反映了我国药物临床试验整体水平日新月异的变化,体现了我国药品临床试验管理水平不断向国际标准的接轨.为了便于医药界同仁能够更好地学习和理解新版GCP,本文将介绍2003年版(下简称新版)GCP与1999年版(下简称旧版)GCP相比较所作的变化.
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