期刊简介

       本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编,国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际,突出先导性、实用性和时效性,是临床医药工作者的重要参考文献,也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。

 

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  • 杂志名称:中国医药导刊杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理总局
  • 主办单位:国家食品药品监督管理总局信息中心
  • 国际刊号:1009-0959
  • 国内刊号:11-4395/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
中国医药导刊杂志2003年第02期

伊托必利治疗慢性胃炎合并消化不良症状多中心、随机、双盲、平行安慰剂对照研究

柯美云;刘晓红;许大波;陈昱湖;朱森林;王吉耀;陈世耀;赵洪川;张明刚

关键词:伊托必利, 慢性胃炎, 消化不良, 药物治疗
摘要:目的:通过与安慰剂对照研究,评价伊托必利治疗慢性胃炎合并消化不良症状的疗效和安全性.方法:179例慢性胃炎合并消化不良症状患者随机分为2组,双盲法分别接受伊托必利50mg tid或安慰剂tid治疗.疗效评价指标为(1)基线期、治疗1周和2周分别评价上腹胀、上腹不适、早饱、上腹痛、恶心、呕吐或食欲减退的总症状评分和上腹胀和早饱2项主要症状评分(0~3);(2)胃不透x线标志物排空率;(3)受试者和观察者的疗效综合评价.同时评价药物不良事件发生情况和安全性.结果:伊托必利治疗1周和2周后总症状评分和两项主要症状评分、受试者和观察者的疗效综合评均显著优于安慰剂组(P<0.05).伊托必利组2周治疗结束时第5小时胃排空率显示优于安慰剂的趋势,虽无显著统计学意义(P=0.058).伊托必利的不良反应轻微,患者耐受良好.结论:伊托必利50mg tid,疗程两周,用于治疗慢性胃炎伴消化不良症状,具有良好的临床疗效及安全性.