期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编，国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际，突出先导性、实用性和时效性，是临床医药工作者的重要参考文献，也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
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首页>中国医药导刊杂志
- 杂志名称：中国医药导刊杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理总局
- 主办单位：国家食品药品监督管理总局信息中心
- 国际刊号：1009-0959
- 国内刊号：11-4395/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
欧盟和美国批准多西他赛增加治疗头颈肿瘤的适应证
程小蓉
关键词：多西他赛, 头颈鳞状细胞癌, 欧洲药物管理局, 美国食品和药品管理局, 适应证
摘要：2006年9月22日,欧洲药物管理局(EMEA)人用药品委员会(CHMP)给予肯定意见,对于多西他赛(商品名:泰索帝,赛诺菲-安万特公司生产)注射液联合现有传统治疗药物(顺铂和5-氟脲嘧啶)作为诱导治疗,用于不可切除局部晚期头颈鳞状细胞癌(SCCHN),也称为头颈肿瘤(H&NC)患者.2006年10月18日,通过优先审核新药补充申请(sNDA),美国食品和药品管理局(FDA)也批准多西他赛浓缩注射液联合顺铂和氟尿嘧啶用于无法手术的局部晚期鳞状上皮细胞SCCHN患者的诱导化疗.
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