期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编，国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际，突出先导性、实用性和时效性，是临床医药工作者的重要参考文献，也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
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首页>中国医药导刊杂志
- 杂志名称：中国医药导刊杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理总局
- 主办单位：国家食品药品监督管理总局信息中心
- 国际刊号：1009-0959
- 国内刊号：11-4395/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
国产与进口生化试剂的分析和比较
刘月芳；刘正洁
关键词：丙氨酸氨基转移酶(ALT), 谷草转氨酶(AST), 乳酸脱氢酶(LDH), 磷酸肌酸激酶(CK), EP evaluator, 定量方法学比对
摘要：目的:用国产与进口生化试剂进行方法学比对,比较国产与进口生化试剂临床应用的相符程度.方法:按美国临床实验室标准化委员会(CLSI)EF09-A2文件规定程序,用人血清样品在OLYMPUS AU-640生化分析仪上对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、磷酸肌酸激酶(CK)4个项目进行国产与进口试剂比对,用EP evaluator软件中的Method Comparison模块对检测结果进行方法学比对分析.结果:国产与进口生化试剂检测结果基本相符.分析结果显示ALT回归方程为:y=0.937x-2,相关系数r=0.9995;AST遥归方程为:y=0.85x+3.2,相关系数r=0.999;LDH回归方程为:y=1.016x-3.1,相关系数r=0.9993;CK回归方程为:y=0.993x-0.1,相关系数r=0.9987.结论:ALT、AST、LDH、CK四个项目的国产试剂与进口试剂的测定值相符,说明国产生化试剂在临床应用方面具有相间的应用价值.
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