期刊简介

       本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编,国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际,突出先导性、实用性和时效性,是临床医药工作者的重要参考文献,也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。

 

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  • 杂志名称:中国医药导刊杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理总局
  • 主办单位:国家食品药品监督管理总局信息中心
  • 国际刊号:1009-0959
  • 国内刊号:11-4395/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
中国医药导刊杂志2013年第11期

进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设

关键词:医疗器械不良事件监测, 监测体系, 食品药品监督, 医疗器械监督管理条例, 体系建设, 生产建设兵团, 监测制度建设, 管理局, 预警能力, 药品监管, 药品安全, 全面推动, 再评价, 监测工作, 国家, 管理办法, 工作机制, 自治区, 直辖市, 新疆
摘要:为进一步加强医疗器械不良事件监测工作,完善不良事件监测体系,建立健全各级监测体系工作机制,全面推动监测制度建设,切实提高监测、评价和风险预警能力,有效保障公众用械安全,2013年10月08日,国家食品药品监管总局根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(以下称《办法》),现就进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设,提出“关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见”。该指导意见以食药监械监〔2013〕205号下发到各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局。在2013~2015年内实施。