期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编，国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际，突出先导性、实用性和时效性，是临床医药工作者的重要参考文献，也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
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首页>中国医药导刊杂志
- 杂志名称：中国医药导刊杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理总局
- 主办单位：国家食品药品监督管理总局信息中心
- 国际刊号：1009-0959
- 国内刊号：11-4395/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
CFDA发布药物临床试验机构等开展临床试验情况公告
关键词：药物临床试验机构, 试验情况, 试验数据, 生物等效性试验, 药品监督管理, 合同研究组织, 真实性问题, 数据核查, 公告, 查资料, 食品, 人体, 国家, 处理
摘要：2015年9月9日,国家食品药品监督管理总局发布(CFDA)发布《关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告》,情况如下:(1)承接人体生物等效性试验和Ⅰ期临床试验的临床试验机构82家.(2)承接Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验的临床试验机构383家.(3)承接临床试验的CRO126家.(4)CFDA对自查资料涉及的临床试验机构和CRO将进行临床试验数据核查,发现存在真实性问题的临床试验机构和CRO,按照2015年第117号公告的要求进行处理.CFDA并对其以前完成的全部药物临床试验数据进行追查.
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