期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编,国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际,突出先导性、实用性和时效性,是临床医药工作者的重要参考文献,也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
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首页>中国医药导刊杂志

- 杂志名称:中国医药导刊杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理总局
- 主办单位:国家食品药品监督管理总局信息中心
- 国际刊号:1009-0959
- 国内刊号:11-4395/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药
关键词:穿心莲内酯, 软胶囊, 药品注册管理办法, 转换, 非处方药说明书, 食品药品监督, 药品生产企业, 通知, 管理局, 药品监管, 行政区域, 化学药品, 国家, 方药分类, 补充申请, 自治区, 中成药, 直辖市, 办公厅, 组织
摘要:国家食品药品监管总局办公厅2015年5月8日对各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,通知指出:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经总局组织论证和审定,穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药.现将转换的13种药品名单及其非处方药说明书范本予以发布,请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作:在2015年6月30日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案.
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