期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编，国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际，突出先导性、实用性和时效性，是临床医药工作者的重要参考文献，也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
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首页>中国医药导刊杂志
- 杂志名称：中国医药导刊杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理总局
- 主办单位：国家食品药品监督管理总局信息中心
- 国际刊号：1009-0959
- 国内刊号：11-4395/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
自产阿莫西林克拉维酸钾片与原研产品的体外溶出一致性分析
郝瑞霞；王景欣
关键词：阿莫西林克拉维酸钾片, 溶出曲线, 体外溶出行为, 一致性评价
摘要：目的：建立阿莫西林克拉维酸钾片（2：1）体外溶出曲线的试验方法，评价自产产品与原研产品体外溶出的一致性。方法：参考国内外相关质量标准及技术指导原则，以原研产品为试验样品，建立阿莫西林克拉维酸的体外溶出试验方法，对自产产品及原研产品进行溶出曲线检测并计算f2因子。结果：在水介质、pH1.2的盐酸介质、pH4.0的醋酸介质及pH6.8的磷酸介质中，自产产品与原研产品的溶出曲线相似。结论：自产阿莫西林克拉维酸钾片与原研产品的体外溶出行为一致。
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