期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编，国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际，突出先导性、实用性和时效性，是临床医药工作者的重要参考文献，也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
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- 杂志名称：中国医药导刊杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理总局
- 主办单位：国家食品药品监督管理总局信息中心
- 国际刊号：1009-0959
- 国内刊号：11-4395/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
医疗器械国际标准体系现状与借鉴
肖忆梅；欧阳昭连；李军
关键词：ISO, IEC, 医疗器械, 标准体系
摘要：国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）与国际电工委员会（International Electrotechnical Commission，IEC）是国际上公认的二大涉及医疗器械领域的标准化组织，多年来我国医疗器械行业积极采用ISO及IEC的标准，并且医疗器械标准化技术委员会的建设也基本与ISO、IEC的相关技术委员会接轨，但从标准体系的角度来讲，国内缺乏对医疗器械国际标准体系深入系统的研究。
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