期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编，国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际，突出先导性、实用性和时效性，是临床医药工作者的重要参考文献，也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
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首页>中国医药导刊杂志
- 杂志名称：中国医药导刊杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理总局
- 主办单位：国家食品药品监督管理总局信息中心
- 国际刊号：1009-0959
- 国内刊号：11-4395/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
人用皮卡佐剂狂犬病疫苗一期临床结果在北京公布
关键词：皮卡, 佐剂, 人用狂犬病疫苗, 临床结果, 新药创制, 国立卫生研究院, 血清, 新加坡, 受试者, 国家科技部, 对照组, 巴斯德研究所, 安全性, 预防性疫苗, 药品检验所, 显著性差异, 人民解放军, 狂犬病病毒, 健康志愿者, 自主开发
摘要：国家“重大新药创制”项目人用皮卡佐剂狂犬病疫苗经新加坡Sing Health Investigational Medicine Unit (IMU)完成临床一期研究结果于2015年1月13日在北京公布，该试验招募了37位健康志愿者以评估皮卡佐剂狂犬病疫苗的安全性和有效性。主要临床结果为：⑴皮卡佐剂狂犬病疫苗的耐受性和安全性良好，与市售人用狂犬病疫苗对照组没有区别。⑵皮卡佐剂狂犬病疫苗在人体中产生了更强的特异性T细胞免疫反应。⑶皮卡佐剂狂犬病疫苗(3针7天)的免疫效果良好，在第14天获得100%的血清阳转率，达到了预防性疫苗的要求标准；更有意义的是，皮卡佐剂狂犬病疫苗组中75%的受试者在第7天实现了血清阳转，而市售人用狂犬病疫苗对照组(4针14天)只有16.67%的受试者在第7天实现了血清阳转，这一差别具有显著性差异(P＜0.05)。据悉：人用皮卡佐剂狂犬病疫苗将用于狂犬病病毒暴露后(动物咬伤后)的免疫治疗。该项目于2013年被国家科技部列为“重大新药创制”项目，获得国家专项资金支持，并得到美国国立卫生研究院、法国巴斯德研究所、澳大利亚昆士兰医学研究所、武汉生物制品研究所、中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所药物安全评价中心、新加坡国防科技研究院、中山大学基础医学院免疫学教研室、昭衍(苏州)新药研究中心有限公司等合作单位支持。该产品采用全新的能够激活免疫细胞Toll样受体3(TLR-3)(“PIKA”)的皮卡佐剂技术自主开发。
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