期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编，国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际，突出先导性、实用性和时效性，是临床医药工作者的重要参考文献，也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
首页>中国医药导刊杂志
- 杂志名称：中国医药导刊杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理总局
- 主办单位：国家食品药品监督管理总局信息中心
- 国际刊号：1009-0959
- 国内刊号：11-4395/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
不同浸提方法对一次性使用输注器具热原试验的影响
刘波；刘宁；洪燕；郑洋滨
关键词：一次性使用输注器具, 浸提方法, 热原试验
摘要：目的:比较一次性使用输注器具产品不同浸提方法所获得的供试液对其热原质检测的影响.方法:参照GB/T14233.2-2005和GB/T16886.12-2005的试验原则,对不同生产企业的58批次不同规格的4个不同品种的一次性使用输注器具产品进行了热原检测.结果:58批次不同规格的一次性使用输注器具产品以0.9％氯化钠注射液为浸提液,按0.2 g:1 mL 121℃保温1h,按家兔体重每公斤注射10 mL,热原检查结果家兔体温升温均小于0.6℃;同批次一次性使用输注器具产品以0.9％氯化钠注射液为浸提液抽取至公称容量37℃保温24 h,按家兔体重每公斤注射10 mL,热原检查结果家兔体温升温均小于0.6℃.从58批次4个不同品种的样品中各抽取3个批次的样品,以含10 EU·mL-1细菌内毒素的0.9％氯化钠注射液为浸提介质,按0.2 g:1mL 121 ℃保温1h,按家兔体重每公斤注射10 mL,热原检查结果家兔体温升温均小于0.6 ℃C;同批次一次性使用输注器具产品以含10 EU·mL-细菌内毒素的0.9％氯化钠注射液抽取至公称容量37℃保温24h,按家兔体重每公斤注射10 mL,热原检查结果每组家兔(3只·组-1)体温升温至少有1只大于0.6℃.结论:当温度升高时,可能导致浸出的热原质降低,从而影响热原实验结果.
友情链接