期刊简介

       本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编,国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际,突出先导性、实用性和时效性,是临床医药工作者的重要参考文献,也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。

 

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  • 杂志名称:中国医药导刊杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理总局
  • 主办单位:国家食品药品监督管理总局信息中心
  • 国际刊号:1009-0959
  • 国内刊号:11-4395/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
中国医药导刊杂志2018年第08期

我国中成药通用名称的命名问题研究——基于2009-2014年中成药批准数据的统计分析

于金冉;孙莉;陈建刚;鞠梦琪;张丹丹;杨悦

关键词:中成药, 通用名称, 命名问题
摘要:目的:为进一步加强我国中成药通用名称命名的规范化、书面化、系统化管理提供参考性建议.方法:采用Excel软件,以我国新出台的《中成药通用名称命名技术指导原则》为统计依据,对来源于国家食品药品监督管理总局信息中心的2009-2014年批准的中成药数据“药品名称”项进行分类统计,以了解我国中成药命名的基本现状,并在指导原则系列文件相关规定的基础上深入分析我国在规范中成药通用名称的制度建设上的不足之处.结果:监管机构未制定药品通用名称审核标准,对于某些命名方式未考虑文化因素,实行“一刀切”策略,未明确制药企业在名称规范工作中的主体责任,对于更名工作的有效开展未设立约束措施.结论与建议:建议将百年药企的文化性、知名商标与驰名商标企业的信誉性、中药材的道地性以及古典名方纳入考虑范畴,建立科学的名称审核标准,以药品功效为实际考察指标实行分类管理,明确企业责任,制定配套约束措施,从根本上实施对药品名称的规范管理.