期刊简介

       本刊是由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理总局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编,国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际,突出先导性、实用性和时效性,是临床医药工作者的重要参考文献,也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。

 

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  • 杂志名称:中国医药导刊杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理总局
  • 主办单位:国家食品药品监督管理总局信息中心
  • 国际刊号:1009-0959
  • 国内刊号:11-4395/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:知网收录(中), 万方收录(中), 维普收录(中)
中国医药导刊杂志2018年第07期

肤洁舒搽剂的质量标准研究

孙国栋

关键词:肤洁舒搽剂, 盐酸小檗碱, HPLC, 制备工艺, 质量控制
摘要:目的:探讨肤洁舒搽剂质量标准.方法:采用水煎提取法和蒸馏浓缩法提取处方中各药材有效成分,并制成肤洁舒搽剂;采用薄层色谱法对搽剂中黄柏、苦参进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定搽剂中盐酸小檗碱含量.采用Diamonsil C18ODS色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为甲醇-三乙胺-水(80∶ 20∶ 10),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为346 nm,进样量为10μL.结果:盐酸小檗碱检测浓度在8.00 ~92.00 μg·mL-1(r =0.9998)范围内线性关系良好.9次重复性试验相对标准偏差(RSD)为1.51%,检测限为0.1 μg,平均回收率为99.97%.肤洁舒搽剂制备工艺稳定,黄柏、苦参薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,HPLC法可用于肤洁舒搽剂质量控制.结论:HPLC法测定搽剂中盐酸小檗碱含量高效、便捷、准确,肤洁舒搽剂制备工艺稳定,质量标准可行.